西安高新配资官网药明巨诺瑞基奥仑赛纳入国家医保局商保创新药目录（第一版），加速细胞治疗惠及更多中国患者

　　政策引领与产业创新双轮驱动，助力“健康中国2030”

　　2025年12月7日，国家医保局正式发布《商业健康保险创新药品目录》。药明巨诺（2126.HK）的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）凭借突出的临床价值与创新性，成功纳入首批创新药目录。这标志着中国创新药可及性改革迈出关键一步，细胞免疫治疗正式进入“商保+创新药”协同新阶段，为更多中国患者使用全球领先的CAR-T治疗方案拓宽了路径。

　　01 政策引领，创新药加速可及

　　国家医保局首次探索制定商保创新药品目录，旨在通过多层次保障体系，支持高值创新药的支付和临床应用。自政策启动以来，共有141个产品进行了申报。经过严格的形式审查、综合组评审、测算及价格协商等多轮环节，最终仅有不到20%的创新程度高、临床价值显著的药品成功纳入国家医保局首版商保创新药品目录。倍诺达®作为中国首款自主研发的I类新药CAR-T产品，其纳入是中国细胞治疗产业的重要里程碑。药明巨诺CEO刘敏表示：“这是国家对细胞治疗产业创新成果的认可。药明巨诺始终秉持‘患者为先’的理念，不断探索多元支付方式，提升患者可及性，截至2025年6月，倍诺达®已被纳入超过100个城市惠民保及近100项商业保险目录，大幅减轻患者负担。我们将积极配合国家多层次医疗保障体系建设，助力‘健康中国2030’愿景的实现。”

　　02 突破性疗法，临床价值获认可

　　倍诺达®自2021年9月上市以来，已惠及约600位中国患者，在复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤三大适应症中疗效显著，获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定。2025年5月，倍诺达®第四项适应症（针对二线不适合自体造血干细胞移植成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤）上市申请获药监局受理，未来有望覆盖更前线治疗需求，进一步扩大受益人群。

　　03 核心物料国产化，生产能力自主可控，并实现向美国出口

　　药明巨诺建有三个经国家药监局批准的CAR-T生产模块，其中模块三为国内唯一获批传染病阳性患者CAR-T生产车间，保障了产品的可及性与安全性。

　　2025年10月，倍诺达®新增使用国产病毒载体的上市后补充申请获药监局正式受理，标志着核心物料自主可控，预计慢病毒载体的物料成本将显著下降。其自建的高规格慢病毒载体生产车间采用悬浮生产工艺，突破传统贴壁工艺的限制。相较于后者单批次仅能供应约100人份的产能，药明巨诺的单批次产量可提升至1500人份CAR-T治疗需求，显著提高了生产效率和供应能力。

　　2025年4月，药明巨诺将其自研的慢病毒载体生产工艺授权予美国Juno公司，实现中国细胞治疗技术的反向出口，展现出中国创新的国际竞争力。

　　04 多管线研发并行，全球化布局加速

　　药明巨诺已战略性地搭建了健全且差异化的细胞免疫治疗产品管线，涵盖血液肿瘤、自身免疫性疾病和实体肿瘤。在自身免疫疾病领域，作为国内首个将细胞治疗产品用于系统性红斑狼疮（SLE）适应症的新药研究，瑞基奥仑赛早期研究成果被《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》收录；

　　在血液肿瘤领域，增强型Fast CAR-T产品 JWCAR239已于2025年9月完成首例患者回输，同年12月，靶向CD19/CD20的双特异性CAR-T疗法（JWCAR201）的临床结果亮相ASH年会；

　　在实体肿瘤领域，与再生元合作在国内开展MAGE-A4产品IIT研究，加速TCR-T疗法开发。

　　同时，企业正积极拓展亚洲市场，推动倍诺达®的全面商业化，已在香港开展“特定患者项目”（Named Patient Program）；澳门地区，已于2025年5月获得澳门药物监督管理局上市许可批准。

　　随着国家医保局首版创新药目录落地，中国细胞治疗产业迎来新的发展机遇。倍诺达®的纳入为高值创新药在中国多元支付保障体系建设提供示范参考。未来，药明巨诺将加速推进多管线临床布局，深化全球战略，为更多患者带去治愈希望。